质量主管招聘 - 北京谊安医疗系统股份有限公司

1. 负责对公司质量管理体系的维护和监督实施。包括制造过程质量管理，督促落实生产线过程质量受控；产品关键组件和关键工序的质量监控；掌握产品过程质量，对5M1E等因素重点管理；组织过程质量会议，推动过程TOP级质量问题解决和持续改进；

2. 负责CAPA的管理，包括CAPA的落实、跟踪验证和统计，召开体系不符合事项检讨会议；

3. 负责管理体系的培训及内部人员的体系宣导；

4. 负责对外审机构的体系事宜接洽及迎审的组织工作 ；

5. 负责进行公司内部审核包括内审计划的编制，组织内审实施，不符合项的整改等；

6. 协助组织公司管理评审，包括：管理评审计划的编制，会议组织，评审材料收集，评审不符合项的跟踪验证等；

7. 参与质量管理体系的法律法规收集、更新、整理；

8. 质量体系相关文件的管理、归档；

9. 完成上级领导交办的其他工作任务。

任职资格：

1. 本科及以上学历， 机械、电子、质量管理及其他相关专业；

2. ISO13485/ISO9001质量管理体系3年以上工作经验 ；

3. 有ISO13485/ISO9001内审员证 ；

4. 熟悉医疗器械相关法规、ROHS者优先考虑；

5. 性格开朗、诚实、积极主动 ；

6. 英语4级以上 ，具有较强的听、说、读、写能力；

7. 有产品注册经验的优先考虑。